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北京某医学院研究生院在《中国医院》杂志上发表了一篇名为《失效模式和效应分析在减少检验医学差错中的应用》文章。参考国际标准化组织/临床实验室检测和体外诊断系统技术委员会(ISO/TC212)2008年颁布的技术规范ISO/TS 22367--通过风险管理和持续改进降低医学实验室差错,结合具体实际临床情况,事实证明,FMEA不良模式效应分析方法(http://www.cw-sz.com/)可有效减少检验医学差错。
FMEA(http://www.cw-sz.com/)又可以称为潜在失效模式效应分析,是一种对各种可能的风险进行评价、分析,以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平的分析方法。
从50年代初,美国第一次将FMEA思想用于一种战斗机操作系统的设计分析,到1994年,FMEA正式成为QS-9000的认证要求,期间FMEA不良模式效应分析方法被广泛运用在了航天工业、国防军事设计、汽车工业、微电子工业和医疗设备工业等各行各业。而在这各行各业中FMEA(http://www.cw-sz.com/)在汽车工业中的运用尤为广泛,可以作为典范例证来进行说明。
汽车工业本身的特点决定其诊断与维修密不可分。故障模式影响分析(FMEA)着力于解决故障的方法,从生产、装配、使用角度提出要求,从而真正实现生产与售后反馈的很好结合,是迈向精益生产的第一步。汽车工业兴起,汽车维修也随之兴起。但传统的维修仅限于从经验出发,事后不仅其诊断的准确度下降,只是也因为零散而无法继承。用故障树分析法有利于归纳与继承诊断知识,更新诊断系统。
FMEA不良模式效应分析(http://www.cw-sz.com/)作为一种预防措施,其主要目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果;找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并且不断地完善。各行各业利用这种优秀的分析方法对产品和操作过程进行分析,预测可能产生的误差和风险,对其进行合理的调整和计划,以达到避免规避风险的目的。