近日，有地方报道，表示为方便市民办理相关业务，医疗器械经营企业(门店)行政许可证审批事项可在网上进行申报。开通的网上申报行政许可审批事项业务包括：医疗器械经营企业许可证（门店）核发，医疗器械经营企业许可证（门店）变更、医疗器械经营企业许可证（门店）换发、医疗器械经营企业许可证（门店）补发。一直以来网络都能够最大限度的使我们的生产、生活活动得到便利，但与此同时网络作为一个虚拟的平台，有其难以监控的局限性。一些不顾商业道德的商家会利用网络平台以不正当的手段为自己牟利。医疗器械作为用于医学上的重要器械，关乎生命，决不允许被拿来当作不法牟利的工具。因此，将医疗器械企业的行政许可搬到网上办理，必须有一个规范的准则来予以约束，那就是医疗器械行业专业规范ISO13485体系。

ISO13485认证咨询

ISO13485认证咨询中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485体系，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

ISO13485认证咨询适用于履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商，及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。通过ISO13485标准认证，能够提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度；提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险；并能够有效提高员工的责任感，积极性和奉献精