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诚伟ISO认证咨询小组QC080000的推行分为7个步骤来实施
步骤一:项目启动,了解现状
•了解企业现行之体系系统,产品类别(尤其是原材料等类别)之现状;
•了解企业客户及供货商之现状(尤其是客户的要求);
•了解现场之状况;
•了解企业档的构想及规划;
•根据企业现行之架构及现状成立推行小组
工作成果: 《咨询诊断报告》 《推行小组成立》
步骤二:宣导,教育训练,文件编写
(一)
•向所有人员宣导推行此QC 080000体系之重要性
•QC 080000的起源及相关的法律法规(重点介绍WEEE&ROHS;)
•QC 080000相关的名词与定义;
•环境管理物质的使用范围及危害之说明;
•介绍不同客户针对不同料件的测试要求;
•介绍QC 080000体系与ISO体系之相同点与不同点;
•QC 080000体系与WEEE&ROHS的比较;
•技术标准的介绍(举一著名公司的实例)介绍QC 080000基础知识及组织架构;
•介绍各文件的编写重点.
工作成果:《产品环境品质保证手册》 ,《产品环境管理者代表任命书》,《贵司产品环境品质保证系统推行计画》, 《环境管理物质不使用及削减计画》, 《 管理审查办法》
(二)
•查询目前产业别的各类技术规范对于HS的限制规定,确认企业内部相关技术标准,以限制及(或)终止对产品与在流程中使用有害物质;
•确定客户的 HSF 要求已决定并已达到,同时纳入客户满意度的量测中;
•讨论HS内部稽核流程,以确保排除HS的流程控制管有效;
•建立文件管制流程,以书面方式规范限制及(或)终止对产品与在生产流程中使用有害物质 ;
•针对客户规定之 HSF 要求,或非客户所陈述之要求,但为已知的特定或意图使用所必需者,订定接单程式,以确保将顾客对HSF之要求达成;
•建立设计管制流程,规划并管制 HSF 产品的设计与开发步骤;
•针对部分设计要求使用限制性物质时,讨论发展文件化程式,以管制、识别、监督与量测纳入外包产品之流程/产品;
工作成果:《各类技术标准 》 ,《顾客满意度管理办法 》,《内部稽核管理办法 》, 《内部稽核计画 》, 《内部稽核查检表 》 《文件管理办法》, 《设计管理办法》
(三)
•建立采购与委外管制流程,以规范限制及(或)终止对产品与在采购流程中使用有害物质。
•建立检验作业管制流程,以规范限制对产品在检验过程中流入有害物质。
•针对HSF产品的制程建立制造作业管制流程,以规范限制对产品在生产过程中流入有害物质。
•对使用限制性物质的流程所准备的文件化程式或作业指示,包括如何预防可能的污染,建立相关二阶三阶档,并设计可提供 HSF 实现流程与产出产品符合要求所需的证据记录。
•确认HSF 监督与量测装置之备妥与使用状况及相关步骤。
•讨论所从事之监视与量测及所需的监视与量测装置,以提供HSF产品对既定要求的符合性之证据
工作成果:《采购管理办法 》 ,《供应商稽核计画表 》,《供应商评鉴查检表 》, 《产品控制计画 》, 《产品检验管理办法 》 《委外管理办法 》, 《制程管理办法 》
(四)
•建立仓储作业管制流程,以限制对产品在入库的过程中流入有害物质。
•建立出货作业管制流程,以限制对产品在出货过程中混入有害物质产品。
•建立在各个阶段中对于不合格品的管制流程,以规范限制对产品在过程中流入有害物质。
•讨论透过政策、目标、评估结果、资料分析、矫正与预防措施及管理阶层审查,持续改善 HSF 流程管理的有效性
•讨论藉由适当的方法,在产品制造全程,对HSF产品加以识别,包含任何限制性物质的流程应个别辨识,并加以隔离,以避免与 HSF 产品混合。
•建立在教育训练作业管制流程,加入限制对产品在检验过程中流入有害物质观念之宣导。尤其其职务会影响 HSF 产品之员工,应受过适当的教育训练并具备技术与经验,针对训练结果,评估已采取之行动的有效性.
工作成果:《仓库管理办法 》 ,《不合格品管理办法 》,《矫正与预防措失管理办法 》, 《产品鉴别与追溯管理办法 》, 《教育训练管理办法 》
步骤三:体系运行指导
•在体系运行过程中,谘询师定期到现场进行指导,解决所遇到的各种问题,达成共识,并总结各种问题点及真正原因,确保管理体系的顺利高效运行;
•咨询师不定期的现场检查,发现问题,持续改进体系运行绩效;
•不定期的与公司管理层沟通,申请必要的资源,以利于体系的推行.
工作成果:体系持续改进,
步骤四:第一次内部审核与整改
•咨询师为主,贵司内审组为辅,实践学习内审的知识通过内审,进一步发现品质管制体系运行过程中存在的问题和文件存在的不足,以便持续改进
•针对内审发现的不合格,进行原因分析,采取改进措施,防止问题的再次发生或出现;
•防止出现事实与原因不对照、措施不具有可操作性(小题大做、大题小做)、措施不能根本消除原因、验证过于草率
工作成果:培养合格的内审员;体系运行初期的不合格得到控制
步骤五:第二次内部审核与整改
•贵司内审组为主,谘询师为辅,实践所学的内审知识 ,进一步发现品质管制体系运行过程中存在的问题和文件存在的不足,以便持续改进
•针对内审发现的不合格,进行原因分析,采取改进措施,防止问题的再次发生或出现;
•防止出现事实与原因不对照、措施不具有可操作性(小题大做、大题小做)、措施不能根本消除原因、验证过于草率
工作成果:通过实践提升内审员的独立作业能力;体系运行中期尽可能清除各类不合格状况,使体系趋于完善.
步骤六:准备迎接审核
•了解外审前各自的职责和注意事项,了解外审前应准备的事项,确保外审顺利通过
•通过咨询老师以第三方认证机构的角度来评价贵司所建立的体系的符合性与适宜性,决定是否可以进行第三方审核(认证审核)
工作成果:完善体系认证前的最后准备工作
步骤七:正式审核,问题整改
•与认证机构确认审核的范围,确定审核行程安排;
•与贵司企业各部门沟通,交待审核注意事项;
•针对认证机构发现的问题,包括文件审查与现场审核发现的问题,进行改进,进一步确保体系的持续适宜性与有效性;
•等待获取证书.
工作成果:通过认证,获得有IECQ标识的证书