随着ISO 9001在2008年进行改版，汽车行业专用的国际标准ISO/TS 16949也着手改版第三版，并就技术手册中的APQP(先期产品品质规划)与FMEA(失效模式与效应分析)进行改版，本文阐述这3份文件的改版状况与企业因应之道。

诚伟TS16949认证咨询说明会

一、ISO/TS 16949改版第三版

国际标准品质管理系统ISO9001由2000年版正式于2008年改版，汽车行业专用的国际标准ISO/TS 16949也预计在今年(2009)第二季公布第三版。改版后的ISO/TS 16949：2009标准与现行ISO/TS16949：2002的差异，只限于ISO9001条文自2000年版修改为2008年版，TS 16949规范的额外条文部分完全不作更动。因此对于目前已经通过ISO/TS 16949：2002年版的厂商而言，应该依照ISO9001 ：2008年版的要求进行品质管理系统的修订，对于修改文件范围可能包含品质手册、程序书、作业指导书与窗体。修改后可依照公司的证书期限，等待IATF正式公布新版标准(ISO/TS 16949：2009)后于定期稽核时要求验证公司进行改版稽核，或是于2002年版证书有效期满，进行重新验证时更换版本，以对公司最有利的方式进行改版即可。

二、APQP(先期产品品质规划)改版第二版

为了更符合ISO/TS 16949强调的流程导向与客户导向，AIAG(Automotive Industry Action Group)美国汽车工业推动小组着手APQP第一版修订，于2008年7月公布APQP第二版，并于同年11月正式生效，最主要的改变为将原属于北美三大车厂特定要求APQP，修改更符合ISO/TS16949的要求。

三、FMEA(失效模式与效应分析)改版第四版

为了更符合ISO/TS 16949强调客户导向，AIAG(Automotive Industry Action Group)美国汽车工业推动小组着手FMEA第四版修订，于2008年6月公布FMEA第四版，并于今年(2009年)1月正式生效，最主要的改变为将更多目前顾客使用的分析工具纳入过程中，与更多格式的窗体，以满足各企业需求，也符合客户导向要求。

对于目前已经通过ISO/TS 16949厂商而言，应该依照FMEA第四版的要求进行品质管理系统的修订，对于修改文件范围可能包含品质手册、程序书、作业指导书与窗体。修改后可依照公司的新产品开发的导入进行FMEA第四版的更新，并将制程异常或售后的相关服务问题及时回馈到DFMEA或PFMEA，以利于新开发产品时制程的预防，降低不良品质成本，提升营运绩效。