FMEA(Failure Mode and Effect Analysis) 在早期设计阶段中,协助选定设计替换之方法以提高产品可靠度与安全性 ，FMEA软件真正意义上的失效模式克星。所有可能的失效模式及其效应皆已考虑,以使生产顺利作业 •能清楚了解并确认潜在失效之原因及其对应之效应大小•提供一个在开发与最后之设计验证中,测试规划之基础，发展制造，组装制程，运送与服务之早期标准．在协助市场失效之分析与设计变更之考虑时,提供历史性之文件以供参考 •工程师于设计审查阶段中,能提报管理阶层以肯定此组织不良预防之努力．

为什么说FMEA软件是失效模式的克星呢，我们首先一起来了解一下诚伟FMEA软件的功能：

(1) 在产品设计的初期，FMEA软件帮助选择高可靠度和高安全性零件。

(2) FMEA软件系统确保所有想象得到的不良模式模式与影响，在正常的操作情况之下均被考虑到。

(3) FMEA软件列出不良可能性并定义不良影响的大小。

(4) FMEA软件系统发展对制造、组合程序、出货和服务的初期标准。

(5) 提供过去的数据给未来参考、协助分析不良的范围和考虑设计的变更。

(6) FMEA软件为建立矫正的优先级提供一个原则。

(7) 在设计审查的管理当中，确保工程结构中故障预防的效果。

那么企业全面导入FMEA软件又有什么具体要求呢？

(1)FMEA软件系统避免人类间断思考之不完整性, 可利用本系统之编辑特性加以弥补.

(2)针对FMEA作业规范,特别设计功能完整,操作简易之编辑接口.

(3)标准化之设计/制程FMEA格式.

(4)FMEA软件系统具有辞库建立功能, 将工程用语统一化, 标准化, 附加查检表,可作为FMEA步骤比对查核之用, 并有权数设定功能, 使FMEA的过程更加严谨.

(5)附加质量管制表,将检查点步骤化,明确化, 真正达成预防改善之目的.

(6)各FMEA档案之关联性,可用系统之关系图作灵活的组合,归属.

(7)决定各权数时,可随时呼叫计分规范,作为客观公正之评分依据.

(8)利用PRN,严重度,发生度,难检度之单独/交叉条件查询,迅速筛选出重点因子,建立矫正改善之优先级.

(9)FMEA软件系统建立公司标准化之FMEA作业模式, 使工程师用相同之语言进行沟通.

FMEA分为设计FMEA(DFMEA)和制程FMEA(PFMEA)。FMEA是一门事前预防的定性分析技术,自设计阶段开始,就通过分析、预测设计、制程方面的潜在故障,研究故障的原因及影响程度,并采取必要的预防措施,以提高产品、制程的可靠性，所以业内人士都把FMEA软件系统称为失效模式的克星，或者又叫杀手戋。