过程FMEA(PFMEA)是在产品的制造和装配过程中采用的一种FMEA技术，用以保证已充分地考虑和指明制造各装过程中各种潜在的失效模式及其相关的起因／机理，并就此采取必要的预防措施。企业在计划导入FMEA软件（http://www.cw-sz.com）时应该先规划好过程FMEA。

过程FMEA分析目的:确定与产品相关的过程潜在失效模式；评价失效对顾客的潜在影响；确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量；编制潜在失效模式分级表，然后建立考虑纠正措施的优先体系；将控制制造或装配过程的措施编制成文件。

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过程FMEA分析对象:新的部件／过程；更改的部件／过程；应用或环境有变化的原有部件／过程。

过程FMEA分析说明:过程FMEA是在假定所设计的产品会满足设计要求的基础上进行的；PFMEA诮在制造策划阶段、生产安装准备之前、过程可行性分析阶段或之前开始；应考虑从单个零件到总成的所有制造工序(过程)；PFMEA是一个动态文件，随后的新变化、发现的不足都将会导致其更新；PFMEA须发挥集件的努力，相关部门之间的沟通、合作是不可少的。

过程FMEA分析程序确定产品制造、装配过程流程；确定需进行PFMEA分析的工序；列举每一高风险工序的潜在失效模式、起因和潜在失效后果；进行风险分析；提出改进措施；真写PFMEA分析表格；PFMEA跟踪管理。过程FMEA表格要求:与设计FMEA(DFMEA)之表格要求大致相同。